FDA认为药疗化妆品没有一个确定的范围。 能确定一种产品是化妆品还是药品或两者都是的机构， 主要依赖于消费者对说明书意思的感觉或体会， 而很少就说明书的意义加以解释， 化妆品的说明书， 没有要求其将最新的组分和其它组分区别开， 而要全部罗列出来。 面部保湿霜和防晒霜的销售低靡， 手部和身体的洗涤液类产品的销售在下降， 皮肤护理产业需要进行一次整容术。 目前， 对于研发的挑战是去发展如何使化妆品中的活性成分发挥其最佳的治疗作用。 技术的发展， 利用药物之间彼此的联系， 创造新一代皮肤护理和化妆产品。 Novel的药疗化妆品组分是最新, 最热门的， 在对药疗作用拥有科学数据所支持的确定结论之前， 提出了一个简洁的论题。 药疗化妆品中这些被消费者所期待的成分， 能够接近于较激烈的手段所能达到的效果， 就像是真皮刮除术。 在市场上如此少量的产量远不能够跨越在药品与化妆品之间， 这些产品许诺能去除皱纹， 增强皮肤弹性，抑制酵素， 调节肤色， 防止脱发。
对于新一代护理用品，行业观察家都在问自己它到底是化妆品， 还是药品？ 这个定义似乎十分清晰，化妆品是一种产品，除了肥皂之外，，用于人类皮肤的清洁，美化， 使之更具有吸引力。 据Senate报告第493 页的定义和公众确认结论,在法律意义上关于是否是化妆品的条件是:直接或间接使用产品时,要以产品的说明书为准, 护肤品也可称之为药品,它可使皮肤清洁, 美化或增加吸引力, 同时， 治愈或阻止皮肤病也能对人类皮肤的结构功能产生影响。 简言之, 使用化妆品对人体肌肤会产生一个物理作用而不是生理作用.化妆品在法律意义上也是一种药品， 使用它会对皮肤产生物理甚至于生理影响， 不但可以缓解,治疗或阻止疾病， 还会并对皮肤结构和功能产生影响。 药疗化妆品被定义为含有生物活性的化妆品，具有治疗, 抵制以及改善疾病的功能， 充当个人护理用品和药品的桥梁。 FDA化妆品， 彩妆用品部主任,John Bailiey认为这些陈述已经对这类化妆品的药物作用做了详解。 事实上， 一个产品完全可以同时既作为化妆品又作为药品，药疗化妆品并没有一个确切的定义。
